Nasza Loteria - pasek na kartach artykułów

Dexamytrex – zanieczyszczona maść do oczu. Jej użycie zagraża zdrowiu. GIF wycofuje lek, sprawdź domową apteczkę

Monika Góralska
Monika Góralska
Wideo
od 16 lat
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje i zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanych serii leku stosowanego m.in. na zapalenie spojówek. Maść do oczu z antybiotykiem została zanieczyszczona, przez co jej użycie może być niebezpieczne dla zdrowia. Sprawdź, czy masz ją w swojej apteczce i nie używaj.

Spis treści

Uwaga na ten lek – jest zanieczyszczony

Farmaceuta układa leki na półce w aptece
W substancji czynnej leku wykryto zanieczyszczenie mikrobiologiczne. MJ_Prototype/gettyimages.com

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją z dnia 19 października br. wycofuje oraz zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanych niżej serii leku na zakażenie oczu. Maść do oczu z antybiotykiem stosowana jest m.in. na zapalenie spojówek.

Wycofany produkt to:
Dexamytrex, (Gentamicinisulfas + Dexamethasonum), (5 mg + 0,3 mg)/g, maść do oczu, opakowanie 3 g, GTIN 05909990654918 w zakresie serii:

  • numer 153, termin ważności 28.02.2026,
  • numer 243, termin ważności 30.04.2026,
  • podmiot odpowiedzialny: Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH z siedzibą w Niemczech.

Zobacz także: Lek na serce i nadciśnienie wstrzymany w obrocie. Został zanieczyszczony

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, a jej powodem jest wykrycie przez wytwórcę leku zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej (siarczanu gentamycyny).

Podstawą wycofania było wycofanie certyfikatu dla serii substancji czynnej wykorzystanej w wytwarzaniu wskazanych w zgłoszeniu produktów leczniczych z uwagi na brak sterylności filtrów wykorzystywanych w procesie mikronizacji – czytamy w komunikacie GIF.

Na co jest maść Dexamytrex?

Dexamytrex to lek złożony, w którego skład wchodzą dwie substancje czynne: antybiotyk gentamycyna oraz lek z grupy kortykosteroidów deksametazon. Gentamycyna ma właściwości antybakteryjne, ponieważ jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Deksametazon natomiast wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i przeciwwysiękowe.

Czytaj także: Sfałszowany lek na cukrzycę. GIF udostępnił zdjęcie podróbki i więcej danych

Lek Dexamytrex ma postać maści do użycia zewnętrznego. Stosowany jest w zakażeniach przedniego odcinka oka, wywołanych drobnoustrojami wrażliwymi na gentamycynę, takich jak:

  • bakteryjne zapalenie spojówek,
  • zapalenie rogówki,
  • zakażenie brzegów powiek z silnym stanem zapalnym,
  • wtórnie zakażone alergiczne stany zapalne spojówek i brzegów powiek.

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek składnik. W czasie używania leku nie można nosić soczewek kontaktowych oraz należy stale kontrolować ciśnienie wewnątrzgałkowe. Po podaniu leku mogą wystąpić przejściowe problemy z widzeniem.

Długotrwałe stosowanie może natomiast spowodować wystąpienie nadciśnienia wewnątrzgałkowego oraz doprowadzić do powstania jaskry, uszkodzenia nerwu wzrokowego, zaburzenia ostrości i ograniczenia pola widzenia oraz zaćmy podtorebkowej.

Źródło: Decyzja wycofująca z dnia 2023-10-19 numer sprawy NNJ.5453.4.2023.2 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Polecjaka Google News - Strona Zdrowia
Dodaj firmę
Warszawa, ul. Senatorska 12
Autopromocja

Uzupełnij domową apteczkę

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Dołącz do nas na X!

Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.

Obserwuj nas na X!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Materiał oryginalny: Dexamytrex – zanieczyszczona maść do oczu. Jej użycie zagraża zdrowiu. GIF wycofuje lek, sprawdź domową apteczkę - Strona Zdrowia

Wróć na warszawa.naszemiasto.pl Nasze Miasto